生物醫(yī)藥行業(yè)方案

生物醫(yī)藥行業(yè)解決方案

一、行業(yè)分析

生產(chǎn)制藥企業(yè)需通過加工制造過程轉(zhuǎn)化為可供人們使用的醫(yī)療工業(yè)品與消費(fèi)品的行業(yè)，醫(yī)藥業(yè)包括醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)的發(fā)展歷程，可以總結(jié)其特點(diǎn)為高投入、高產(chǎn)出、高風(fēng)險(xiǎn)和高技術(shù)密集型，行業(yè)對(duì)科技發(fā)展的依存度較高。

近年來，我國(guó)生物及醫(yī)藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入保持持續(xù)快速增長(zhǎng)，行業(yè)成長(zhǎng)能力較強(qiáng)，也不斷吸引國(guó)內(nèi)外企業(yè)加入，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，這也促使了持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新成為企業(yè)的發(fā)展核心。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背后是市場(chǎng)對(duì)于產(chǎn)品創(chuàng)新的巨大需求，但同時(shí)也離不開信息化的高速大戰(zhàn)，方便、快捷、高效的信息管理也讓生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的更加迅速，可是，這也帶來一系列的安全問題，尤其對(duì)于數(shù)據(jù)紛繁復(fù)雜的醫(yī)藥行業(yè)更是讓人措手不及。尤其是產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)，都存在很多關(guān)系到企業(yè)發(fā)展命脈的機(jī)密信息，這些信息該如何保護(hù)已成為生物醫(yī)藥企業(yè)需要重點(diǎn)考慮的問題。

二、需求分析

醫(yī)藥企業(yè)藥物保密配方、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、臨床分析報(bào)告、財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)、質(zhì)檢報(bào)告、管理經(jīng)營(yíng)策略等，作為藥企核心信息資產(chǎn)，這些數(shù)據(jù)資產(chǎn)若被有意或無意泄密將對(duì)企業(yè)的持續(xù)運(yùn)營(yíng)造成經(jīng)濟(jì)、聲譽(yù)損失甚至面臨更為嚴(yán)格的監(jiān)管處罰。

敏感數(shù)據(jù)類型主要集中在產(chǎn)品研發(fā)配方表、生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖紙、臨床分析報(bào)告、質(zhì)檢報(bào)告等價(jià)值信息。

敏感數(shù)據(jù)集中在負(fù)責(zé)生產(chǎn)的生產(chǎn)網(wǎng)，如研發(fā)、設(shè)計(jì)人員終端計(jì)算機(jī)，對(duì)外交流的辦公網(wǎng)。

三、解決方案

每個(gè)企業(yè)都需要一個(gè)守護(hù)神來保護(hù)自己的核心數(shù)據(jù)，而在體系嚴(yán)密的醫(yī)藥行業(yè)就需要針對(duì)性的安全防護(hù)產(chǎn)品。

構(gòu)造一個(gè)安全的企業(yè)辦公環(huán)境，保證文件在全生命周期（包括在創(chuàng)建、瀏覽、編輯、歸檔、分發(fā)、銷毀等操作）都處于系統(tǒng)的安全保護(hù)之下，在數(shù)據(jù)安全環(huán)境下電子文件能正常操作，如果被非法帶出安全環(huán)境，電子文件都是不可用的，從而在源頭上保證了電子文件的安全。

提供分部門策略，可以設(shè)定不同部門之間的加密策略不一樣，有效控制企業(yè)內(nèi)部各部門之間文件的交互。

完善外發(fā)系統(tǒng)，企業(yè)內(nèi)部的文件外發(fā)時(shí)，需要經(jīng)過嚴(yán)格的內(nèi)部審批流程，同時(shí)可以控制外發(fā)文件的生命周期和操作權(quán)限，如產(chǎn)品研發(fā)配方表、生產(chǎn)工藝流程圖等。