生物醫(yī)藥行業(yè)方案

生物醫(yī)藥行業(yè)解決方案

一、行業(yè)分析

生產(chǎn)制藥企業(yè)需通過加工制造過程轉化為可供人們使用的醫(yī)療工業(yè)品與消費品的行業(yè)，醫(yī)藥業(yè)包括醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售環(huán)節(jié)。生物制藥行業(yè)的發(fā)展歷程，可以總結其特點為高投入、高產(chǎn)出、高風險和高技術密集型，行業(yè)對科技發(fā)展的依存度較高。

近年來，我國生物及醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務收入保持持續(xù)快速增長，行業(yè)成長能力較強，也不斷吸引國內外企業(yè)加入，市場競爭日趨激烈，這也促使了持續(xù)的產(chǎn)品研發(fā)和技術創(chuàng)新成為企業(yè)的發(fā)展核心。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背后是市場對于產(chǎn)品創(chuàng)新的巨大需求，但同時也離不開信息化的高速大戰(zhàn)，方便、快捷、高效的信息管理也讓生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的更加迅速，可是，這也帶來一系列的安全問題，尤其對于數(shù)據(jù)紛繁復雜的醫(yī)藥行業(yè)更是讓人措手不及。尤其是產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等環(huán)節(jié)，都存在很多關系到企業(yè)發(fā)展命脈的機密信息，這些信息該如何保護已成為生物醫(yī)藥企業(yè)需要重點考慮的問題。

二、需求分析

醫(yī)藥企業(yè)藥物保密配方、知識產(chǎn)權、臨床分析報告、財務數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)、質檢報告、管理經(jīng)營策略等，作為藥企核心信息資產(chǎn)，這些數(shù)據(jù)資產(chǎn)若被有意或無意泄密將對企業(yè)的持續(xù)運營造成經(jīng)濟、聲譽損失甚至面臨更為嚴格的監(jiān)管處罰。

敏感數(shù)據(jù)類型主要集中在產(chǎn)品研發(fā)配方表、生產(chǎn)工藝流程圖、產(chǎn)品包裝設計圖紙、臨床分析報告、質檢報告等價值信息。

敏感數(shù)據(jù)集中在負責生產(chǎn)的生產(chǎn)網(wǎng)，如研發(fā)、設計人員終端計算機，對外交流的辦公網(wǎng)。

三、解決方案

每個企業(yè)都需要一個守護神來保護自己的核心數(shù)據(jù)，而在體系嚴密的醫(yī)藥行業(yè)就需要針對性的安全防護產(chǎn)品。

構造一個安全的企業(yè)辦公環(huán)境，保證文件在全生命周期（包括在創(chuàng)建、瀏覽、編輯、歸檔、分發(fā)、銷毀等操作）都處于系統(tǒng)的安全保護之下，在數(shù)據(jù)安全環(huán)境下電子文件能正常操作，如果被非法帶出安全環(huán)境，電子文件都是不可用的，從而在源頭上保證了電子文件的安全。

提供分部門策略，可以設定不同部門之間的加密策略不一樣，有效控制企業(yè)內部各部門之間文件的交互。

完善外發(fā)系統(tǒng)，企業(yè)內部的文件外發(fā)時，需要經(jīng)過嚴格的內部審批流程，同時可以控制外發(fā)文件的生命周期和操作權限，如產(chǎn)品研發(fā)配方表、生產(chǎn)工藝流程圖等。